凈化室工程
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廣東正規(guī)層流手術(shù)室凈化設(shè)計(jì)

2020-12-30
廣東正規(guī)層流手術(shù)室凈化設(shè)計(jì)

制藥廠的目標(biāo)呢就是要確保打造一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥物產(chǎn)品。1、正規(guī)層流手術(shù)室凈化車(chē)間設(shè)計(jì)及安裝過(guò)程中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,進(jìn)行正規(guī)層流手術(shù)室凈化凈化裝修時(shí)要控制作業(yè)過(guò)程中的發(fā)塵量,并及時(shí)進(jìn)行清理,所有的門(mén)窗安裝與建筑裝飾、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好,不會(huì)隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應(yīng)光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對(duì)于已經(jīng)安裝高效過(guò)濾器的房間,不要再進(jìn)行有粉塵的裝修。

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A、廣東層流手術(shù)室凈化室內(nèi)測(cè)試人員必須穿潔凈服,不得超過(guò)2人,應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn),并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕,應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。C、正規(guī)層流手術(shù)室凈化檢測(cè)前和檢測(cè)后設(shè)備“清零”D、在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣,進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過(guò)20%。若無(wú)法做到這一點(diǎn),將采樣口正對(duì)氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn),采樣口應(yīng)豎直向上。E、采樣口至粒子計(jì)數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點(diǎn),而且要避開(kāi)回風(fēng)口。對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè),總采樣數(shù)可根據(jù)面積開(kāi)2次根求得。

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實(shí)驗(yàn)室凈化工程是將實(shí)驗(yàn)室某一區(qū)域開(kāi)辟出來(lái),專(zhuān)門(mén)用于建造有空氣潔凈等級(jí)的、實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求相對(duì)較高的實(shí)驗(yàn)室或者無(wú)菌室。實(shí)驗(yàn)室凈化工程系統(tǒng)與傳統(tǒng)的正規(guī)層流手術(shù)室凈化設(shè)計(jì)潔凈室系統(tǒng)其實(shí)是大同小異的,只不過(guò)實(shí)驗(yàn)室對(duì)潔凈室內(nèi)的壓力、微生物控制及溫濕度控制相對(duì)較工業(yè)潔凈室要嚴(yán)格。常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室凈化工程裝修材料有夾心彩鋼板、鋼化玻璃、防火板等,正規(guī)層流手術(shù)室凈化潔凈實(shí)驗(yàn)室必須按照《潔凈室施工與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》采用可以較好的密封并且不產(chǎn)塵的材料進(jìn)行隔斷、吊頂裝修,潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)一般采用組合式空調(diào)機(jī)組,其送風(fēng)系統(tǒng)與各業(yè)潔凈室工程不同的地方是,不是所有實(shí)驗(yàn)室都可以設(shè)置回風(fēng)系統(tǒng)的,這需要根據(jù)用戶(hù)實(shí)驗(yàn)室的用途以及實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品而定。

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防止從相鄰的潔凈度較低區(qū)域向無(wú)塵室傳達(dá)污染的首要辦法是:保持高潔凈度區(qū)域有關(guān)于低潔凈度區(qū)域、層流手術(shù)室凈化設(shè)計(jì)低潔凈度區(qū)域有關(guān)于效勞區(qū)域、效勞區(qū)域有關(guān)于室外有一個(gè)適宜的正壓值。這么就可削減由室外向效勞區(qū)域,效勞區(qū)域向低等級(jí)無(wú)塵室,低等級(jí)無(wú)塵室向高等級(jí)廣東正規(guī)層流手術(shù)室凈化無(wú)塵室傳達(dá)空氣中的懸浮污染物。正壓值并非越大越好,很多理論研討和實(shí)習(xí)都證實(shí),人員、物料經(jīng)過(guò)門(mén)時(shí),即使門(mén)兩邊關(guān)門(mén)壓差高達(dá)50Pa~60Pa,仍難肯定防止隨人員、物料向內(nèi)移動(dòng)時(shí)的帶著氣流將污染帶入室內(nèi)。特別是當(dāng)門(mén)兩邊存在溫度差時(shí),門(mén)打開(kāi)后,即使無(wú)人走動(dòng),在開(kāi)口斷面有些面積上也存在逆向氣流,帶入空氣的污染物。

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廣東層流手術(shù)室凈化食品凈化車(chē)間旨在改善食品安全并實(shí)施QS食品質(zhì)量和安全市場(chǎng)準(zhǔn)入系統(tǒng)。食品公司必須建立無(wú)菌車(chē)間。公司擁有一支由食品車(chē)間設(shè)計(jì)專(zhuān)家組成的高水平團(tuán)隊(duì),可以完成各種食品加工車(chē)間。正規(guī)層流手術(shù)室凈化凈化規(guī)劃設(shè)計(jì),工藝設(shè)計(jì),水和蒸汽工程設(shè)計(jì),無(wú)菌設(shè)備安裝能力。將努力協(xié)助食品公司完成GMP,QS,HACCP和其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),法規(guī)和系統(tǒng)認(rèn)證。

廣東正規(guī)層流手術(shù)室凈化設(shè)計(jì)

負(fù)離子是一種帶負(fù)電的化學(xué)基團(tuán),能發(fā)作可逆性改變,存在時(shí)刻極短,自身并無(wú)殺滅微生物的才能,正規(guī)層流手術(shù)室凈化主要是靠帶電離子與空氣中的微粒特別是微生物顆粒聯(lián)系,構(gòu)成多個(gè)顆粒凝集變大然后敏捷沉降,使空氣到達(dá)凈化的意圖。廣東層流手術(shù)室凈化空氣中負(fù)離子只要在具有某些化學(xué)性質(zhì)時(shí),如活性氧離子等,它們才具有損害蛋白質(zhì)的才能然后殺滅微生物,因而負(fù)離子對(duì)空氣凈化的才能對(duì)比有限,對(duì)空氣中微生物粒子清除率只能到達(dá) 70%~90% 。

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