制藥廠的目標(biāo)呢就是要確保打造一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥物產(chǎn)品。1、專(zhuān)業(yè)無(wú)塵凈化生產(chǎn)車(chē)間車(chē)間設(shè)計(jì)及安裝過(guò)程中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，進(jìn)行專(zhuān)業(yè)無(wú)塵凈化生產(chǎn)車(chē)間凈化裝修時(shí)要控制作業(yè)過(guò)程中的發(fā)塵量，并及時(shí)進(jìn)行清理，所有的門(mén)窗安裝與建筑裝飾、凈化空調(diào)、各種管線(xiàn)、照明燈具的結(jié)合部位縫隙必須要密封處理。2、選擇氣密性良好，不會(huì)隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應(yīng)光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。3、對(duì)于已經(jīng)安裝高效過(guò)濾器的房間,不要再進(jìn)行有粉塵的裝修。

1.工廠的總體規(guī)劃和設(shè)計(jì)需要更嚴(yán)格地考慮環(huán)境影響。例如，驗(yàn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的合理性，并考慮諸如食品清潔度，人員流動(dòng)性，物流，設(shè)施功能，區(qū)域功能以及食品質(zhì)量，安全和衛(wèi)生道路等綜合因素。2.桂林無(wú)塵凈化生產(chǎn)車(chē)間食品凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)必須基于食品GMP并滿(mǎn)足清潔生產(chǎn)要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，合理安排工廠各個(gè)功能區(qū)域的劃分和連接，并配置空氣處理系統(tǒng)，凈化設(shè)施和清潔設(shè)備，消毒等設(shè)施。3.食品加工設(shè)備和各種設(shè)施是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)。食品專(zhuān)業(yè)無(wú)塵凈化生產(chǎn)車(chē)間凈化車(chē)間的選擇，特殊設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造，各種管道的設(shè)計(jì)和安裝以及電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和安裝都必須遵循食品GMP的原則。4.實(shí)施食品GMP和HACCP的一個(gè)非常重要的原則是生產(chǎn)中每個(gè)環(huán)節(jié)的可驗(yàn)證性，因此工廠設(shè)計(jì)必須考慮生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控，記錄，報(bào)警以及過(guò)程參數(shù)收集和分析系統(tǒng)。

凈化空調(diào)機(jī)組的維護(hù)與保養(yǎng)是否到位，直接影響到空調(diào)是否能正常使用，也就直接關(guān)系到桂林無(wú)塵凈化生產(chǎn)車(chē)間潔凈區(qū)的凈化級(jí)別與溫度、濕度是否達(dá)標(biāo)。在手術(shù)間內(nèi)空調(diào)溫度與濕度不能控制在適宜范圍內(nèi)時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知維保人員，對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行檢查，找出問(wèn)題及時(shí)處理。以保證手術(shù)室的正常運(yùn)行。對(duì)于空調(diào)各級(jí)過(guò)濾器的更換，應(yīng)當(dāng)根據(jù)空氣質(zhì)量情況靈活掌握。在空氣質(zhì)量差，室外屬于污染或重污染空氣時(shí)，對(duì)過(guò)濾器的損壞較為嚴(yán)重，應(yīng)當(dāng)更換更勤些。無(wú)塵凈化生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)一般新風(fēng)粗效過(guò)濾網(wǎng)至少每月要更換一次、初效過(guò)濾器一般每月更換一次、中效過(guò)濾器每季度應(yīng)更換一次、高效過(guò)濾器一般一年更換一次。另外，還應(yīng)對(duì)加濕器及時(shí)進(jìn)行維護(hù)，石家莊地區(qū)水質(zhì)偏硬，易結(jié)水垢，應(yīng)定期除垢。對(duì)程控系統(tǒng)也應(yīng)定期檢查，觀察線(xiàn)路使用情況，是否有過(guò)載或老化。對(duì)線(xiàn)路板浮塵及時(shí)清理，防止短路。

按照桂林無(wú)塵凈化生產(chǎn)車(chē)間潔凈室設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測(cè)潔凈室的正壓或負(fù)壓值。1）不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa。2）無(wú)塵凈化生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)潔凈室（區(qū)）與室外的靜壓差，不應(yīng)小于 10Pa。3）對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)嚴(yán)于 5 級(jí)（100 級(jí)）的單向流潔凈室在開(kāi)門(mén)時(shí)，門(mén)內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級(jí)別的含塵濃度限值。4）若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。

專(zhuān)業(yè)無(wú)塵凈化生產(chǎn)車(chē)間無(wú)塵車(chē)間裝修標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)際慣例,無(wú)塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來(lái)規(guī)定。也就是說(shuō)所謂無(wú)塵凈化生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)無(wú)塵并非100%沒(méi)有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見(jiàn)的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無(wú)塵是必然的要求。每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下,就達(dá)到了國(guó)際無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn)的A級(jí)。目前應(yīng)用在芯片級(jí)生產(chǎn)加工的無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于灰塵的要求高于A級(jí),這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級(jí)較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以?xún)?nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱(chēng)的1K級(jí)別。